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中药分析学是应用分析化学及其相关学科的理论与方法,研究中药质量规律、制定中药质量标准、评价中药真实性、纯度与品质优良度的一门应用学科。它是中药学类专业的核心专业课,上接《分析化学》《中药化学》等基础课程,下连《药剂学》《药事管理与法规》及药品检验实践,在中药从原料、饮片、提取物到中成药制剂的全过程质量控制中处于关键地位。随着我国中药现代化、国际化和《中国药典》对中药质量标准不断提高,中药分析学已成为保障中药安全、有效、可控的重要技术支撑。
本教材以中药质量控制为主线,系统介绍中药分析的基本理论、基本方法与现代新技术。内容主要包括:中药分析学概论(中药分析的特点、发展趋势、中药质量标准与依据、中药药品标准体系);中药分析的基本程序与方法(取样、供试品制备、提取纯化、定性鉴别、检查、含量测定方法学验证);中药的鉴别分析(性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、色谱鉴别、光谱鉴别、DNA 分子鉴别等);中药的杂质与有害物质检查(水分、灰分、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫、禁用染色剂等);中药各类化学成分的分析(生物碱、黄酮、蒽醌、皂苷、萜类、挥发油、糖类等);中药制剂的分析(剂型特点、样品处理、含量测定、生物利用度与体内药物分析);中药质量标准的制订(原料药、饮片、中成药、中药配方颗粒质量标准的研究思路与技术要求);以及现代中药分析新技术新方法(一测多评、指纹图谱与特征图谱、生物评价、代谢组学、中药大分子分析、化学计量学与智能分析等)。
本版教材在保持系统性与实践性的同时,及时反映《中国药典》2020 年版及最新国际植物药质量控制的进展,强化中药整体质量观和全程质量控制理念,注重培养学生规范操作、严谨数据处理和独立设计质量研究方案的能力。
本书主编梁生旺为广东药科大学药学院原院长、教授,兼任中华中医药学会中药分析分会副主任委员,历版《中药制剂分析》《中药分析学》规划教材主编;另一主编张彤长期从事中药质量评价与中药制剂分析的教学和科研,为省级中药分析重点学科学术带头人,曾负责起草《中国药典》多个饮片标准。本书既为高等中医药院校中药学、中药制药、中药资源与开发等专业的规划教材,也可供药品检验所、中药生产企业、医院药剂科的质量控制人员及中药新药研发人员参考。
